上海醫(yī)藥(601607)12月5日晚間公告,公司終止與貴州生諾生物科技有限公司圍繞新型抑酸劑X842項(xiàng)目的合作協(xié)議,子公司已收到對(duì)方返還的1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用。
回顧來看,2021年10月8日,上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥信誼”)與貴州生諾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貴州生諾”)及全資子公司江蘇太瑞生諾生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“江蘇生諾”)簽署了新型抑酸劑X842項(xiàng)目的《生產(chǎn)、銷售及開發(fā)合作協(xié)議》,上藥信誼獲得了X842原料藥及制劑在中國(guó)區(qū)域的獨(dú)家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)。
基于對(duì)外部市場(chǎng)的綜合評(píng)估,同時(shí)考慮各方整體經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃,2025年11月18日,上藥信誼與貴州生諾方面、江蘇生諾及貴州生諾全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《生產(chǎn)、銷售及開發(fā)合作協(xié)議之終止協(xié)議》,約定《終止協(xié)議》簽訂后45個(gè)工作日內(nèi)上藥信誼收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用后生效,生效之前《原合作協(xié)議》繼續(xù)有效,生效之后《原合作協(xié)議》自動(dòng)終止。
2025年12月5日,上藥信誼收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用,《原合作協(xié)議》自動(dòng)終止且對(duì)各方不再具有法律約束力。
公司表示,本次與生諾生物終止對(duì)X842的合作不會(huì)對(duì)公司及上藥信誼的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大影響。
同日,公司公告下屬上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司的米諾地爾搽劑收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2025S03530、2025S03531),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
據(jù)介紹,米諾地爾搽劑最早由強(qiáng)生公司開發(fā)。該藥品2%規(guī)格用于治療男性型脫發(fā)和斑禿;5%規(guī)格僅限男性使用,用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。2024年1月,上藥東英就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。截至公告日,公司針對(duì)該藥品已投入的研發(fā)費(fèi)用約656萬元;中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括山西振東安欣生物制藥、四川美大康華康藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,2024年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)采購米諾地爾外用制劑金額為23.61億元。
公司表示,根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,按新注冊(cè)分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥東英的米諾地爾搽劑獲得批準(zhǔn)生產(chǎn),有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。